|
品名/规格 |
持证商 |
注册分类 |
适应症 |
专利 |
进度 |
|
利伐沙班片10mg |
拜耳 |
4 |
预防血栓 |
化合物2020年 |
预BE已完成 |
|
替米沙坦氨氯地平片 80mg:5mg |
勃林格殷格翰 |
4 |
高血压 |
已过期 |
预BE已完成 |
|
阿齐沙坦片20mg |
武田 |
3 |
高血压 |
已过期 |
制剂中试 |
|
维格列汀片50mg |
诺华 |
4 |
2型糖尿病 |
化合物2019年 |
预BE已完成 |
|
磷酸西格列汀片50/100mg |
默沙东 |
4 |
2型糖尿病 |
化合物2022年 |
制剂中试 |
|
琥珀酸曲格列汀片50/100mg |
武田 |
3 |
2型糖尿病 |
化合物未授权 |
制剂中试 |
|
他达拉非片10/20mg |
礼来 |
4 |
勃起功能障碍 |
已过期 |
预BE已完成 |
|
盐酸达泊西汀片30/60mg |
柏林化学 |
4 |
早泄 |
已过期 |
制剂中试 |
|
非布司他片 20/40mg |
帝人 |
4 |
痛风、高尿酸血症 |
已过期 |
BE已完成 |
|
塞来昔布胶囊0.2g |
辉瑞 |
4 |
类风湿关节炎 |
已过期 |
预BE已完成 |
|
盐酸鲁拉西酮片40mg |
住友 |
4 |
精神分裂、双相情感障碍 |
无化合物专利 |
BE已完成 |
|
阿戈美拉汀片25mg |
施维雅 |
4 |
抑郁、焦虑 |
无化合物专利 |
制剂中试 |
|
艾司唑仑片1mg |
武田 |
一致性 |
焦虑、失眠 |
无专利限制 |
提交申报资料 |
|
马来酸阿法替尼片30/40/50mg |
勃林格殷格翰 |
4 |
非小细胞肺癌 |
化合物2021年 |
BE已完成 |
|
盐酸培唑帕尼片200/400mg |
葛兰素史克 |
4 |
肾癌、软组织肉瘤 |
化合物2021年 |
制剂中试 |
|
诺氟沙星胶囊0.1g |
杏林 |
一致性 |
抗感染 |
无专利限制 |
预BE已完成 |
|
盐酸克林霉素胶囊0.15g |
辉瑞 |
一致性 |
抗感染 |
无专利限制 |
已通过现场核查 |
|
注射用奥扎格雷钠20/40mg |
小野 |
一致性 |
脑梗死 |
未进入中国 |
制剂中试 |
|
注射用艾司奥美拉唑钠20/40mg |
阿斯利康 |
4 |
胃食管反流 |
已过期 |
制剂中试 |
|
注射用兰索拉唑30mg |
武田 |
4 |
胃食管反流 |
已过期 |
制剂中试 |
|
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾0.6/1.2g(5:1) |
Beecham |
一致性 |
抗感染 |
无专利限制 |
制剂中试 |
|
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠1.125g\2.25g\4.5g(8:1) |
辉瑞 |
一致性 |
抗感染 |
无专利限制 |
制剂中试 |
|
多索茶碱注射液 10ml:0.1g |
意大利ABC |
4 |
支气管哮喘 |
未进入中国 |
制剂中试 |
|
盐酸氨溴索注射液2ml:15mg |
勃林格殷格翰 |
4 |
急性、慢性呼吸道疾病 |
已过期 |
制剂中试 |
|
盐酸氨溴索吸入溶液2mL:15mg |
勃林格殷格翰 |
4（优先审评中） |
急性、慢性呼吸道疾病 |
已过期 |
制剂中试 |
